Estratto determinazione V & A 683 del 2 aprile 2014 
 
    Titolare AIC: Ipsen S.P.A. con sede legale e domicilio fiscale in
via Figino, 16, 20100 - Milano codice fiscale 05619050585 
    Medicinale: IPSTYL 
    Variazione AIC: B.II.d.1.e Modifica dei  parametri  di  specifica
e/o dei limiti del prodotto finito 
    Modifica al di fuori dei limiti di specifica approvati 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: 
    E' autorizzata la modifica del limite di specifica  del  test  di
dissoluzione in vitro (a 7 giorni), come di seguito riportato: 
 
              Parte di provvedimento in formato grafico
 
    relativamente al medicinale indicato in oggetto e alle confezioni
sotto elencate: 
      029399019 - "30 mg/2 ml  polvere  e  solvente  per  sospensione
iniettabile a rilascio prolungato per uso intramuscolare"  1  flacone
polvere + 1 fiala solvente 2 ml 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.