Estratto determinazione V & A 602 del 18 marzo 2014 
 
    Specialita' medicinale: LODOZ. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento. 
    Titolare A.I.C.: Merck Serono S.p.a. 
    Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0196/001-003/II/051. 
    Tipo di modifica: B.II.d.1.e Modifica dei parametri di  specifica
e/o dei limiti del prodotto finito. Modifica al di fuori  dei  limiti
di specifica approvati. 
    Modifica apportata: modifica dei parametri di specifica  e/o  dei
limiti del prodotto finito.  Modifica  al  di  fuori  dei  limiti  di
specifica approvati: estensione del limite di specifica  alla  «shelf
life» del prodotto finito relativo al «Water content». 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.