Decreto n. 37 del 31 marzo 2014 
 
    Procedura decentrata n. UK/V/0489/001-005/DC 
    Medicinale per uso veterinario FIPROSPOT DUO - soluzione  spot-on
per gatti e soluzione spot-on cani. 
    Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A. Viale Colleoni, 15, -
20864 Agrate Brianza (MB) - Italia. 
    Produttore responsabile rilascio lotti: 
      Ceva Sante' Animale 10, av. De La Ballastiere 33500 Libourne  -
Francia; 
      Klocke Verpackungs-  Service  GmbH,  Max-Becker-Str.6  -  76356
Weingarten - Germania. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
FIPROSPOT DUO soluzione spot-on gatti da 1-5 kg: 
    Confezione contenente 1 pipetta da 0,4 ml - A.I.C. n. 104609019; 
    Confezione contenente 3 pipette da 0,4 ml - A.I.C. n. 104609021; 
    Confezione contenente 6 pipette da 0,4 ml - A.I.C. n. 104609033; 
    Confezioni contenente 12 pipette da 0,4 ml - A.I.C. n. 104609045; 
FIPROSPOT DUO soluzione spot-on per cani da 2-10 kg e gatti > 5 kg: 
    Confezione contenente 1 pipetta da 0,7 ml - A.I.C. n. 104609058; 
    Confezione contenente 3 pipette da 0,7 ml - A.I.C. n. 104609060; 
    Confezione contenente 6 pipette da 0,7 ml - A.I.C. n. 104609072; 
    Confezione contenente 12 pipette da 0,7 ml - A.I.C. n. 104609084; 
FIPROSPOT DUO soluzione spot-on cani da 10-20 kg: 
    Confezione contenente 1 pipetta da 1,41 ml - A.I.C. n. 104609096; 
    Confezione contenente 3 pipette da 1,41 ml - A.I.C. n. 104609108; 
    Confezione contenente 6 pipette da 1,41 ml - A.I.C. n. 104609110; 
    Confezione  contenente  12  pipette  da  1,41  ml  -  A.I.C.   n.
104609122; 
FIPROSPOT DUO soluzione spot-on cani da 20-40 kg: 
    Confezione contenente 1 pipetta da 2,82 ml - A.I.C. n. 104609134; 
    Confezione contenente 3 pipette da 2,82 ml - A.I.C. n. 104609146; 
    Confezione contenente 6 pipette da 2,82 ml - A.I.C. n. 104609159; 
    Confezione  contenente  12  pipette  da  2,82  ml  -  A.I.C.   n.
104609161; 
FIPROSPOT DUO soluzione spot-on cani da 40-60 kg: 
    Confezione contenente 1 pipetta da 4,24 ml - A.I.C. n. 104609173; 
    Confezione contenente 3 pipette da 4,24 ml - A.I.C. n. 104609185; 
    Confezione contenente 6 pipette da 4,24 ml - A.I.C. n. 104609197; 
    Confezione  contenente  12  pipette  da  4,24  ml  -  A.I.C.   n.
104609209; 
    Composizione: 
    FIPROSPOT DUO soluzione spot-on gatti da 1-5 kg - Una pipetta  da
0,4 ml contiene: 
      Principi attivi: 
        Fipronil 68 mg; 
        S-Methoprene 34 mg; 
    FIPROSPOT DUO soluzione spot-on per cani da 2-10 kg e gatti  >  5
kg - Una pipetta da 0,71 ml contiene: 
      Principi attivi: 
        Fipronil 121 mg; 
        S-Methoprene 60 mg; 
    FIPROSPOT DUO soluzione spot-on  per  cani  da  10-20  kg  -  Una
pipetta da 1,4 ml contiene: 
      Principi attivi: 
        Fipronil 240 mg; 
        S-Methoprene 120 mg; 
    FIPROSTPOT DUO soluzione spot-on per  cani  da  20-40  kg  -  Una
pipetta da 2,8 ml contiene: 
      Principi attivi: 
        Fipronil 480 mg; 
        S-Methoprene 240 mg; 
    FIPROSPOT DUO soluzione spot-on  per  cani  da  40-60  kg  -  Una
pipetta da 2,8 ml contiene: 
      Principi attivi: 
        Fipronil 720 mg; 
        S-Methoprene 360 mg; 
    Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione  di  tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: gatti, cani. 
    Indicazioni terapeutiche: gatti, cani. 
    Trattamento e prevenzione di infestazioni e/o zecche. 
    Il prodotto puo' essere usato come  parte  di  una  strategia  di
trattamento per il controllo della dermatite  da  allergia  da  pulci
(FAD). 
    In cani: 
      Trattamento   e   prevenzione   di   infestazioni   da    pulci
(Ctenocephalides  spp.).  L'immediata  efficacia  insetticida  contro
nuove  infestazioni  da  pulci  adulte  persiste  per  9   settimane.
Prevenzione per 8 settimane dopo l'applicazione della moltiplicazione
di pulci inibendo  la  schiusa  delle  uova  delle  pulci  (attivita'
ovicida) e lo sviluppo  delle  uova  (successiva  deposizione)  nelle
pulci adulte. 
      Trattamento   e   prevenzione   di   infestazione   da   zecche
(Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Il  prodotto  ha
efficacia  acaricida  immediata  e  durevole  per  6  settimane  dopo
l'applicazione. 
    In gatti: 
      Trattamento   e   prevenzione   di   infestazioni   da    pulci
(Ctenocephalides  spp.).  L'immediata  efficacia  insetticida  contro
nuove  infestazioni  da  pulci  adulte  persiste  per  8   settimane.
Prevenzione per 6 settimane dopo l'applicazione della moltiplicazione
di pulci inibendo  la  schiusa  delle  uova  delle  pulci  (attivita'
ovicida) e lo sviluppo delle uova (e  successiva  deposizione)  nelle
pulci adulte. 
      Trattamento   e   prevenzione   di   infestazione   da   zecche
(Rhipicephalus  turanicus).  Il  prodotto  ha   efficacia   acaricida
immediata e durevole per 5 settimane dopo l'applicazione. 
    Tempi di attesa: non pertinente. 
    Validita':  Periodo  di  validita'  del  medicinale   veterinario
confezionato per la vendita: 3 anni. 
    Regime  di   dispensazione:   la   vendita   non   e'   riservata
esclusivamente alle farmacie  e  non  e'  sottoposta  all'obbligo  di
ricetta medico veterinaria. 
    Efficacia del decreto: efficacia immediata.