Decreto n. 38 del 1° aprile 2014 
              Procedura decentrata n. PT/V/0112/001/DC 
 
    Medicinale veterinario FLORDOFEN 300 mg/ml soluzione  iniettabile
per bovini e suini. 
    Titolare A.I.C.: 
      La societa' Vetpharma Animal Health, S.L.  C/Les  Corts,  23  -
08028 Barcellona - Spagna. 
    Produttore responsabile rilascio lotti: 
      Lo stabilimento Laboratorios Calier, S.A. Barcelones, 26 -  Pla
del Ramassa' - 08520 Les Franqueses del Valles - Spagna. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      Flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104588013. 
    Composizione: ogni ml contiene: 
      Principio attivo: Florfenicolo 300 mg. 
      Eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: bovini e suini. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Bovini: 
        Prevenzione  e  trattamento   delle   infezioni   delle   vie
respiratorie  nel  bovino  provocate   da   Mannheimia   haemolytica,
Pasteurella multocida e Histophilus somni sensibili al florfenicolo. 
        E' necessario stabilire  la  presenza  della  malattia  nella
mandria prima di avviare il trattamento preventivo. 
      Suini: 
        Trattamento delle epidemie acute  di  patologie  respiratorie
causate da ceppi di  Actinobacillus  pleuropneumoniae  e  Pasteurella
multocida sensibili al florfenicolo. 
    Validita': 
      del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; 
      dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. 
    Tempi di attesa: 
      Bovini: 
        Carne e visceri: 
          via IM (due dosi da 20 mg/kg di peso): 30 giorni; 
          via SC (una dose da 40 mg/kg di peso): 44 giorni. 
        Latte: 
          uso non consentito nei bovini che producono  latte  per  il
consumo umano, nemmeno nella fase dell'asciutta. 
      Suini: 
        Carne e visceri: 18 giorni. 
    Regime   di   dispensazione:   Da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.