Estatto determinazione V & A/760 del 16 aprile 2014 
 
    Medicinale: TAVOR. 
    Titolare   A.I.C.:   Pfizer   Italia   S.r.l.   (Codice   fiscale
06954380157) con sede legale e domicilio fiscale in via Isonzo n.  71
- 04100 Latina (Italia). 
    Variazione A.I.C.: C.I.4)  Modifiche  concernenti  la  sicurezza,
l'efficacia  e  la  farmacovigilanza  medicinali  per  uso  umano   e
veterinario  -   Una   o   piu'   modifiche   del   riassunto   delle
caratteristiche  del  prodotto,  dell'etichettatura  o   del   foglio
illustrativo in seguito a nuovi dati in materia di qualita', di prove
precliniche e cliniche o di farmacovigilanza. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata. 
    E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.4  e  4.6  del
RCP   e   corrispondenti   paragrafi   del   foglio    illustrativo),
relativamente alla confezione sottoelencata: 
      A.I.C. n. 022531139 - «4 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale 1
ml. 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.