Estratto determinazione V & A/761 del 16 aprile 2014 
 
    Medicinale: VASTAREL. 
    Titolare A.I.C.:  Ist.Farm.Biol.Stroder  S.r.l.  (Codice  fiscale
00394900484) con sede legale e domicilio fiscale in via di Ripoli  n.
207 V - 50126 Firenze (Italia). 
    Variazione A.I.C.: 
      C.I.4 Variazioni collegate a importanti modifiche nel riassunto
delle caratteristiche del prodotto, dovute  in  particolare  a  nuovi
dati in materia di qualita', di prove precliniche  e  cliniche  o  di
farmacovigilanza; 
      C.I z) Altre variazioni; 
      C.I.12 Inclusione o soppressione del simbolo nero e delle  note
esplicative per i medicinali che figurano nell'elenco dei  medicinali
soggetti a monitoraggio addizionale. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata. 
    E' autorizzata la modifica  degli  stampati,  relativamente  alla
confezione sottoelencata: 
      A.I.C. n. 027511029 - «20 mg compresse rivestite» 60 compresse. 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.