Estratto del provvedimento n. 346 del 16 aprile 2014 
 
    Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/199/001/II/007. 
    Medicinale veterinario NISINJECT sospensione iniettabile. 
    Confezioni: 
      flacone da 50 ml A.I.C. n. 103680017 
      flacone da 100 ml A.I.C. n. 103680029 
    Titolare  A.I.C.:  Norbrook  Laboratories  Limited  con  sede  in
Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP Irlanda del Nord. 
    Oggetto del provvedimento: si autorizza l'aggiunta  della  specie
di destinazione cani. 
    L'aggiunta della nuova specie impatta ai punti sotto indicati del
SPC e relativi paragrafi del foglietto illustrativo ed etichette: 
      4.1 Specie di destinazione 
        bovini e cani 
      4.2 Indicazioni per l'utilizzazione specificando le  specie  di
destinazione: 
        aggiunta della  seguente  frase:  «Nei  cani:  Infezioni  del
tratto respiratorio, infezioni del tratto urinario,  infezioni  della
cute e dei tessuti molli  (ascessi,  piodermiti,  sacculite  anale  e
gengiviti).» 
      4.9 Posologia e via di somministrazione: 
        aggiunta della seguente frase: «Il prodotto e'  indicato  per
la   somministrazione   intramuscolare   nei   bovini   e   per    la
somministrazione sottocutanea nei cani.» 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato alla ditta interessata.