IL MINISTRO DELLA SALUTE
Vista la direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio
del 16 febbraio 1998, relativa all'immissione sul mercato dei
biocidi, ed in particolare l'art. 16, paragrafo 2;
Visto il decreto legislativo 25 febbraio 2000, n. 174 in materia di
immissione sul mercato di biocidi e successive modificazioni;
Visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul
mercato e all'uso dei biocidi;
Vista la direttiva 2013/44/UE della Commissione del 30 luglio 2013,
che ha iscritto la polvere di pannocchie di granturco come principio
attivo nell'allegato I e IA della direttiva 98/8/CE del Parlamento
europeo e del Consiglio;
Considerato che la data di iscrizione della polvere di pannocchie
di granturco, per il tipo di prodotto 14, «Rodenticidi», e' il 1°
febbraio 2015 e che pertanto, a decorrere da tale data, l'immissione
sul mercato dei rodenticidi, aventi come unica sostanza attiva la
polvere di pannocchie di granturco, per il tipo di prodotto 14, e'
subordinata al rilascio dell'autorizzazione prevista dal regolamento
(UE) n. 528/2012.
Considerato che, prima dell'adozione della direttiva 2013/44/UE, e'
possibile che prodotti contenenti la polvere di pannocchie di
granturco come unico principio attivo siano stati autorizzati come
presidi medico chirurgici, ai sensi del decreto del Presidente della
Repubblica 6 ottobre 1998, n. 392, in quanto disinfettanti e sostanze
poste in commercio come germicide o battericide, insetticidi per uso
domestico e civile, insetto repellenti, topicidi e ratticidi ad uso
domestico e civile, oppure che siano circolati come prodotti di
libera vendita in quanto non rientranti nelle predette categorie;
Considerato che, ai sensi della direttiva 2013/44/UE, il termine
per provvedere al rilascio, alla modifica o alla revoca delle
autorizzazioni per rodenticidi gia' presenti sul mercato aventi come
unica sostanza attiva il polvere di pannocchie di granturco e' il 31
gennaio 2017;
Considerato che, pertanto, il Ministero della salute deve
concludere entro il 31 gennaio 2017 l'esame delle richieste di
autorizzazione che saranno presentate relativamente ai prodotti
appartenenti alla categoria dei rodenticidi contenenti la polvere di
pannocchie di granturco gia' presenti sul mercato come prodotti di
libera vendita o registrati come presidi medico-chirurgici;
Ritenuto che per concludere entro tale data la valutazione dei
fascicoli presentati dai titolari di registrazioni di presidi
medico-chirurgici e dai responsabili dell'immissione sul mercato dei
prodotti sopra descritti, le richieste di autorizzazione di cui al
regolamento (UE) 528/2012 devono pervenire al Ministero della salute
entro il 31 gennaio 2015;
Considerato che dopo il 31 gennaio 2017 non possono piu' essere
mantenute registrazioni di presidi medico-chirurgici aventi come
unica sostanza attiva la polvere di pannocchie di granturco
rientranti nella categoria dei rodenticidi;
Considerato che anche i prodotti attualmente di libera vendita che
rientrano nella categoria dei «Rodenticidi» e che contengono come
unica sostanza attiva la polvere di pannocchie di granturco non
possono essere immessi sul mercato dopo il 31 gennaio 2017 se non
autorizzati come prodotti biocidi;
Ritenuto che dalla data di entrata in vigore del presente decreto
non possono essere piu' accettate domande di autorizzazione di
presidi medico-chirurgici contenenti la polvere di pannocchie di
granturco impiegati come rodenticidi;
Vista la legge 24 dicembre 2012, n. 234, recante «Norme generali
sulla partecipazione dell'Italia alla formazione e all'attuazione
della normativa e delle politiche dell'Unione europea» e in
particolare l'art. 35;
Decreta:
Art. 1
1. In applicazione della direttiva 2013/44/UE della Commissione del
30 luglio 2013, la polvere di pannocchie di granturco e' qualificato
sostanza biocida a seguito della sua iscrizione nell'«Elenco dei
principi attivi con indicazione dei requisiti stabiliti a livello
comunitario per poterli includere tra i biocidi» di cui all'allegato
I della direttiva 98/8/CE.
2. Nell'allegato al presente decreto si riportano le disposizioni
specifiche della direttiva 2013/44/UE relative alla sostanza polvere
di pannocchie di granturco, iscritta negli allegati I e IA della
direttiva 98/8/CE.
3. Fatto salvo quanto previsto dagli articoli 2 e 4, a decorrere
dal 1° febbraio 2015, l'immissione sul mercato di prodotti
appartenenti al tipo di prodotto 14 rodenticidi, di cui all'allegato
IV del decreto legislativo 25 febbraio 2000, n. 174, contenenti il
principio attivo polvere di pannocchie di granturco come unica
sostanza attiva, e' subordinata al rilascio dell'autorizzazione
prevista dal regolamento (UE) n. 528/2012.