Estratto determinazione V & A/822 del 2 maggio 2014 
 
    Specialita' medicinale: EXEMESTANE ACTAVIS. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento. 
    Titolare A.I.C.: Actavis Group PTC EHF. 
    N. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0431/001/II/006. 
    Tipo di modifica: B.II.d.1 Modifica dei  parametri  di  specifica
e/o dei limiti del prodotto finito - e)  Modifica  al  di  fuori  dei
limiti di specifica approvati. 
    Modifica apportata: modifica del limite di specifica del prodotto
finito «contenuto di acqua», al termine del periodo di validita'. 
    Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con
gli  stampati,  cosi'  come  precedentemente  autorizzati  da  questa
amministrazione, con le sole modifiche necessarie  per  l'adeguamento
alla presente determinazione. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.