Estratto determinazione V & A/839 del 5 maggio 2014 
 
    Specialita' medicinale: MYDRIASERT. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento. 
    Titolare A.I.C.: Laboratoires Thea. 
    Numeroo procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0273/001/II/013. 
    Tipo di modifica:  B.II.b.3.b  -  Modifica  nel  procedimento  di
fabbricazione  del  prodotto  finito  -  Modifiche   importanti   nel
procedimento di fabbricazione della sostanza attiva. 
    Modifica apportata: in aggiunta al gia' autorizzato lotto di 3000
g (compression batch) e' stata autorizzata la dimensione di lotto  di
4500 g (compression batch). 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.