Estratto determinazione V & A n. 857 del 5 maggio 2014 
 
    Specialita' medicinale: LEVOFLOXACINA ACTAVIS. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento. 
    Titolare A.I.C.: Actavis Group PTC EHF. 
    Numero procedura mutuo riconoscimento: EE/H/0132/001-002/II/007. 
    Tipo di modifica: B.I.z Aggiornamento del DMF di  un  fabbricante
della sostanza attiva. 
    Modifica apportata:  aggiornamento  del  DMF  del  produttore  di
principio attivo levofloxacina: Mylan Laboratories  Limited,  R  &  D
Center, Plot No 34-A, Anrich Industrial  Estate,  Bollaram,  Jinnaram
Mandal, Medak District - 502325 Andhra Pradesh, India (alla  versione
MLL/LFX/AP/001/00, ottobre 2011). 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.