Estratto determinazione V & A 876 del 5 maggio 2014 
 
    Specialita' medicinale: FLEXBUMIN. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento. 
    Titolare AIC: Baxter S.P.A. 
    N. Procedura Mutuo Riconoscimento: SE/H/0714/001-002/II/033. 
    Tipo di modifica: 
      B.I.a.1.e) Modifica del fabbricante di una materia prima, di un
reattivo o di un prodotto intermedio utilizzati nel  procedimento  di
fabbricazione di un principio attivo o 
      modifica  del  fabbricante  del  principio   attivo   (compresi
eventualmente i siti di controllo della qualita'), per i quali non si
dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea;  La
modifica riguarda un principio attivo biologica o una materia  prima,
un reattivo o un prodotto intermedio utilizzati  nella  fabbricazione
di un prodotto biologico o immunologico. 
    Modifica apportata: Modifica del produttore del principio attivo: 
da: 
    Baxter Healthcare Corporation, Baxter BioScience,  4501  Colorado
Boulevard, Los Angeles, CA 90039, Building 1 
o alternativamente 
    Baxter Healthcare Corporation, Baxter BioScience,  4501  Colorado
Boulevard, Los Angeles, CA 90039, Building 5 
o alternativamente 
    Baxter  AG,  Industriestrasse  131,  A-1221  Vienna   (solo   per
Flexbumin 200 g/l) 
a: 
    Baxter Healthcare Corporation, Baxter BioScience,  4501  Colorado
Boulevard, Los Angeles, CA 90039, Building 1 
o alternativamente 
    Baxter Healthcare Corporation, Baxter BioScience,  4501  Colorado
Boulevard, Los Angeles, CA 90039, Building 5 
o alternativamente 
    Baxter  AG,  Industriestrasse  131,  A-1221  Vienna   (solo   per
Flexbumin 200 g/l) 
o alternativamente 
    Baxter Manufacturing S.p.A.,  Via  della  Chimica,  5,  02010  S.
Rufina Cittaducale Rieti.  
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana.