Estratto determinazione V & A/ 969 del 28 maggio 2014 
 
    E' autorizzato, a decorrere dal 28 maggio 2014, data di  scadenza
del termine del periodo  precedentemente  concesso  a  seguito  della
comunicazione di notifica regolare per  modifica  stampati  AIFA/V  &
A/P/118242 del 12 novembre 2013 pubblicato nella  Gazzetta  Ufficiale
della  Repubblica  italiana  n.  140  del  28   novembre   2013,   il
mantenimento delle confezioni coinvolte nella modifica autorizzata  e
gia' immesse in commercio del medicinale ALPRAZOLAM HEXAL  AG,  della
societa' Hexal AG fino al 3 giugno 2014. 
    Successivamente a tale data, i lotti gia' prodotti possono essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta, fermo restando l'obbligo di consegna da  parte
dei farmacisti agli utenti, del foglio  illustrativo  aggiornato,  ai
sensi di quanto previsto dall'art. 1, commi 1, 2 e 3 della  determina
del   direttore   generale   dell'AIFA   concernente   «Criteri   per
l'applicazione delle disposizioni  relative  allo  smaltimento  delle
scorte dei medicinali» n.  371  del  14  aprile  2014,  adottata,  in
attuazione dell'art. 37 del decreto legislativo  n.  219/2006,  cosi'
come modificato dall'art. 44, comma 4-quinquies del decreto-legge  21
giugno 2013, n. 69, recante: «Disposizioni urgenti  per  il  rilancio
dell'economia», convertito, con modificazioni, nella legge  9  agosto
2013, n. 98, pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale - Serie  generale  -
n. 101 del 3 maggio 2014, efficace a decorrere dal 3 giugno 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
gazzetta ufficiale della repubblica italiana.