IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e della nutrizione
Visto l'articolo 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'articolo 4 della Legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente" Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato".
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'articolo 80 concernente
"misure transitorie";
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Consideato che il prodotto fitosanitario EXPRESS SUN a base della
sostanza attiva tribenuron metile e' stato registrato n. 15337, a
nome dell'impresa Du Pont de Nemours Italiana s.r.l. con il decreto
dirigenziale del 2 marzo 2012, come erbicida di post emergenza sulla
coltura del girasole, secondo la procedura del riconoscimento
reciproco prevista dagli articoli 40-42 del regolamento (CE) n.
1107/2009;
Considerato che dalla valutazione era emersa, comunque, l'esigenza
di approfondire sia alcuni aspetti legati al destino ambientale di
detto prodotto fitosanitario utilizzando degli scenari da
considerarsi maggiormente rappresentativi a livello nazionale per la
coltura del girasole che di acquisire dati relativi ai Limiti massimi
di Residui per confermare che l'associazione della sostanza attiva
tribenuron metile con il coadiuvante, non comportassero modifiche
rispetto ai valori di LMR fissati per la suddetta coltura e non
comportassero effetti tossici nelle piante non-target;
Considerato che detti studi sono stati presentati e valutati
positivamente dagli esperti afferenti alla Commissione Consultiva dei
Prodotti Fitosanitari (CCPF), con la richiesta di inserire in
etichetta in modo esplicito il dosaggio del coadiuvante da utilizzare
in associazione con il prodotto fitosanitario EXPRESS SUN
Vista la nota con la quale l'Impresa, in data 29 aprile 2014, ha
trasmesso la nuova etichetta modificata;
Ritenuto pertanto, di confermare l'autorizzazione del prodotto
fitosanitario, fino al 28 febbraio 2016, data di scadenza
dell'iscrizione della sostanza attiva iscritta nell'allegato I della
direttiva 91/414/CEE ed ora considerata approvata ai sensi del nuovo
regolamento (CE) n. 1107/2009;
Decreta:
E' autorizzata la modifica del testo dell'etichetta del prodotto
fitosanitario EXPRESS SUN contenente la sostanza attiva tribenuron
metile, registrato al n. 15337 a nome dell'Impresa Du Pont de Nemours
Italiana s.r.l.
Tale modifica prevede l'introduzione nel testo dell'etichetta del
dosaggio del coadiuvante autorizzato ad essere utilizzato in
associazione con il prodotto fitosanitario EXPRESS SUN.
L'impresa Du Pont de Nemours Italiana con sede legale legale in via
P. Gobetti, 2C - 20063 Cernusco sul Naviglio (MI), titolare
dell'autorizzazione e' tenuta a rietichettare o a fornire il
fac-simile della nuova etichetta e, ad adottare ogni iniziativa, nei
confronti degli utilizzatori, idonea ad assicurarne un corretto
impiego del prodotto fitosanitario, in conformita' alle nuove
disposizioni.
E' approvato quale parte integrante del presente decreto l'allegato
fac-simile del testo dell'etichetta modificata con la quale il
prodotto deve essere posto in commercio.
Il presente decreto sara' notificato in via amministrativa
all'Impresa interessata e sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 20 maggio 2014
Il direttore generale: Borrello