Estratto determinazione V & A IP n. 1052 del 9 giugno 2014 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ATARAX  25
mg comprimidos revestidos por pelicula 20 comp.  dal  Portogallo  con
numero di autorizzazione 5475397, con le  specificazioni  di  seguito
indicate a  condizione  che  siano  valide  ed  efficaci  al  momento
dell'entrata in vigore della presente determinazione. 
    Importatore: Programmi Sanitari Integrati s.r.l., via G. Lanza n.
3 - 20121 Milano. 
    Confezione: «Atarax» «25 mg  compresse  rivestite  con  film»  20
compresse rivestite. 
    Codice A.I.C.: 043244019 (in base 10) 197QHM (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse rivestite. 
    Ogni compressa contiene: 
    principio attivo: idrossizina dicloridrato 25mg; 
    eccipienti:  nucleo   della   compressa:   lattosio   monoidrato,
cellulosa  microcristallina,  magnesio  stearato,  silice  colloidale
anidra, acqua  purificata;  film  di  rivestimento:  opadry  Y-1-7000
[titanio diossido (E171), ipromellosa (E464),  macrogol  400],  acqua
purificata. 
    Indicazioni terapeutiche: trattamento a breve termine degli stati
ansiosi. Dermatiti allergiche accompagnate da prurito. 
 
                     Confezionamento secondario 
 
    E' autorizzato il confezionamento secondario presso  le  officine
Pharm@Idea s.r.l.,  via  del  Commercio  n.  5  -  25039  Travagliato
(Brescia); Falorni s.r.l., via Provinciale  Lucchese  n.  51  -  Loc.
Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (Pistoia); Pharma Partners S.r.l.,
via V. Locchi n. 112 - 50141 Firenze;  S.C.F.  S.n.c.  Di  Giovenzana
Roberto e Pelizzola Mirko Claudio, via F. Barbarossa  n.  7  -  26824
Cavenago D'Adda (Lodi). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Atarax» «25 mg  compresse  rivestite  con  film»  20
compresse rivestite. 
    Codice A.I.C.: 043244019; classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Atarax» «25 mg  compresse  rivestite  con  film»  20
compresse rivestite. 
    Codice A.I.C.: 043244019; RR - medicinale soggetto a prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.