Estratto determinazione V & A n. 1293/2014 del 25 giugno 2014 
 
    E' autorizzata la seguente  variazione:  B.I.a.1.b  Modifica  del
fabbricante di una materia prima, di un reattivo  o  di  un  prodotto
intermedio  utilizzato  nel  procedimento  di  fabbricazione  di  una
sostanza attiva o modifica  del  fabbricante  della  sostanza  attiva
(compresi, eventualmente, i siti di controllo della qualita'), per  i
quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea
europea Introduzione di un fabbricante del principio attivo avente il
sostegno di un ASMF, relativamente al medicinale TAZOBAC, nelle forme
e confezioni AIC n. 028512022 -  Ā«2  G  +  0,250  G/4  ml  polvere  e
solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso   intramuscolareĀ»   1
flaconcino: l'aggiunta di un nuovo produttore per il principio attivo
Tazobactam,  Qilu  Tianhe  Pharmaceutical,  China,  come  di  seguito
riportato: 
    Nuovo produttore per il principio attivo Tazobactam: 
      Qilu Tianhe Pharmaceutical Co., Ltd 
      No  849  Dongjia  Town,  Licheng  District,   Jinan,   Shandong
Province, 250105 China 
    Titolare AIC: PFIZER Italia S.r.l. con sede  legale  e  domicilio
fiscale in Via Isonzo,  71  Latina  Italia,  Codice  fiscale  (codice
fiscale 06954380157). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino  alla
data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.