Estratto determinazione V & A n. 1403 del 2 luglio 2014 
 
    Specialita' medicinale: FLUAD. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
riconoscimento. 
    Titolare AIC: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. 
    Numero procedura mutuo riconoscimento: IT/H/0104/001/II/100. 
    Tipo di modifica: C.I.11.b) Modifiche concernenti  la  sicurezza,
l'efficacia  e  la  farmacovigilanza  medicinali  per  uso  umano   e
veterinario.  Introduzione  di  obblighi  e  condizioni  relativi  ad
un'autorizzazione all'immissione in commercio, o  modifiche  ad  essi
apportate. 
    Modifica apportata: Introduzione del Risk Management  Plan  (RMP)
per FLUAD. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.