Estratto determinazione V & A n. 1442/2014 dell'8 luglio 2014 
 
     Medicinale: «DECONTRIL» 
    Confezione: AIC n. 035078017 - «4 mg/2 ml  soluzione  iniettabile
per uso intramuscolare» 6 fiale 2 ml. 
    Titolare AIC: S.F. Group  S.r.l.  con  sede  legale  e  domicilio
fiscale in Via Beniamino Segre, 59, 00134 - Roma (RM) Italia - Codice
Fiscale 07599831000. 
    E' autorizzato, a decorrere dalla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui  al  presente  estratto,  il  mantenimento  in
commercio delle confezioni gia' prodotte, fino alla data di  scadenza
del medicinale indicata in etichetta, previa consegna  da  parte  dei
farmacisti agli utenti, del foglio illustrativo aggiornato, ai  sensi
di quanto previsto dall'art. 1, commi 1, 2 e 3  della  determinazione
del   Direttore   Generale   dell'AIFA   concernente   «Criteri   per
l'applicazione delle disposizioni  relative  allo  smaltimento  delle
scorte dei medicinali» n.  371  del  14  aprile  2014,  adottata,  in
attuazione dell'art. 37 del decreto legislativo  n.  219/2006,  cosi'
come modificato dall'art. 44, comma 4-quinquies del decreto-legge  21
giugno 2013, n. 69, recante: «Disposizioni urgenti  per  il  rilancio
dell'economia», convertito, con modificazioni, nella legge  9  agosto
2013, n. 98, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale, Serie Generale,  n.
101 del 3 maggio 2014, efficace a decorrere dal 3 giugno 2014. 
    In ottemperanza alle disposizioni sopra richiamate, i  farmacisti
sono tenuti a  consegnare  il  Foglio  Illustrativo  aggiornato  agli
utenti  a  decorrer  dal  termine  di  30  giorni   dalla   data   di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica  liana  della
presente  determinazione.  Il  titolare  AIC  rende  accessibile   al
farmacista  il  foglio  illustrativo  aggiornato  entro  il  medesimo
termine. 
    Decorrenza di  efficacia  della  determinazione:  dal  giorno  su
essivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.