Estratto determinazione V & A IP n. 1986 del 25 settembre 2014 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale YASMINELLE
comprimidos   revestidos   por   pelicula   (film   coated    tablet)
0,02mg+3mg/Tab 3x21 comp. dal Portogallo con numero di autorizzazione
5866280,  il  quale  deve  essere   posto   in   commercio   con   le
specificazioni di seguito indicate a condizione che siano  valide  ed
efficaci  al  momento   dell'entrata   in   vigore   della   presente
determinazione. 
    Importatore: Farmed S.r.l., Centro direzionale, Isola G1 -  80143
Napoli. 
    Confezione: Yasminelle "3 mg + 0,02 mg  compresse  rivestite  con
film" 21 compresse in blister PVC/AL. 
    Codice AIC: 043480019 (in base 10) 19GWYM (in base 32). 
    Forma Farmaceutica: compresse rivestite con film. 
    Composizione: ogni compressa contiene: 
      principi attivi: 0,020 mg di etinilestradiolo (come clatrato di
betadestrina) e 3 mg di drospirenone. 
      eccipienti:  lattosio  monoidrato,  amido  di  mais,   magnesio
stearato (E 470b), ipromellosa  (E  464),  talco  (E  553b),  titanio
diossido (E 171), ossido di ferro rosso (E 172). 
    Indicazioni   terapeutiche:    Yasminelle    e'    una    pillola
contraccettiva e serve per prevenire la gravidanza. 
 
                     Confezionamento secondario 
 
    E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso le officine
De Salute S.r.l. via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Yasminelle "3 mg + 0,02 mg  compresse  rivestite  con
film" 21 compresse in blister PVC/AL. 
    Codice AIC: 043480019; Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  "apposita  sezione"
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Yasminelle "3 mg + 0,02 mg  compresse  rivestite  con
film" 21 compresse in blister PVC/AL. 
    Codice AIC: 043480019; RR - medicinali  soggetti  a  prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.