Estratto determinazione V & A n. 1882/2014 del 19 settembre 2014 
 
    Autorizzazione della variazione: B.1.z) Altre variazioni 
    relativamente al medicinale: VALACICLOVIR SANDOZ 
    Procedura europea: DK/H/0947/001-003/II/031 
    Titolare AIC: SANDOZ SPA e' modificata come di seguito indicato: 
    Aggiornamento dell'Active Substance Master  File  dalla  versione
MLL/VAP/AP/003/05/OCT.2010  alla  MLL/VAP/AP/003/07/OCT.2011  per  il
produttore di sostanza attiva (valaciclovir cloridrato) 
    Mylan Laboratories Limited (Unit 7) 
    Plot No 14, 99 & 100, IDA 
    Pashamylaram Phase - 
    Patancheru, Medak District - 502 307 
    Andhra Pradesh, India 
relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio
in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino  alla
data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.