Estratto determinazione V & A IP n. 1840 del 10 settembre 2014 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DULCOLAX 5
mg gastro-resistant tablet 30  tbl.  dalla  Norvegia  con  numero  di
autorizzazione 4511 (vnr 420992) con  le  specificazioni  di  seguito
indicate a  condizione  che  siano  valide  ed  efficaci  al  momento
dell'entrata in vigore della presente Determinazione. 
    Importatore: Medifarm S.r.l., via Tiburtina nn. 1166/1168,  00156
Roma; 
    Confezione:  DULCOLAX  «5  mg  compresse  rivestite»  blister  30
compresse rivestite 
    Codice A.I.C.: n. 042515027 (in base 10) 18KGLM (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse rivestite. 
    Composizione: ogni compressa contiene. 
    Principio attivo: Bisacodile 5 mg. 
    Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais,  amido  solubile,
glicerolo,  magnesio  stearato,  saccarosio,  talco,  gomma  arabica,
titanio diossido  (E171),  poliacrilati  anionici,  olio  di  ricino,
macrogol 6000, ferro ossido (E172),  cera  bianca,  cera  carnauba  e
gomma lacca. 
    Indicazioni  terapeutiche:  trattamento  di  breve  durata  della
stitichezza occasionale. 
    Confezionamento secondario: 
      E'   autorizzato   il   riconfezionamento   secondario   presso
l'officina Mediwin Limited, Unit  12-13  Martello  Enterprise  Centre
Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA, Regno Unito. 
    Classificazione ai fini della rimborsabilita': 
      Confezione: DULCOLAX «5  mg  compresse  rivestite»  blister  30
compresse rivestite. 
      Codice A.I.C.: n. 042515027; Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
    Classificazione ai fini della fornitura: 
    Confezione:  DULCOLAX  «5  mg  compresse  rivestite»  blister  30
compresse rivestite. 
    Codice  A.I.C.:  042515027;  OTC  -  medicinali  non  soggetti  a
prescrizione medica, da banco; 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.