Estratto determinazione V & A IP n. 1837 del 10 settembre 2014 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGAN
500 mg, comprimIdos efervescentes 20 compr. dalla Spagna  con  numero
di autorizzazione 58156 Cod. Nac. 933564-9 con le  specificazioni  di
seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento
dell'entrata in vigore della presente Determinazione. 
    Importatore: Farma 1000 S.R.L. Via Camperio Manfredo, 9  -  20123
Milano. 
    Confezione: 
      «Efferalgan» «500 mg compresse effervescenti» 16 compresse; 
      Codice A.I.C.: 037113103 (in base 10) 13DM8H (in base 32); 
      Forma Farmaceutica: compressa effervescente. 
    Composizione: ogni compressa effervescente contiene: 
      Principio attivo: Paracetamolo 500 mg; 
      Eccipienti: Acido citrico anidro; Sodio carbonato anidro; Sodio
bicarbonato; Sorbitolo; Sodio saccarinato; Sodio docusato;  Povidone;
Sodio benzoato. 
    Indicazioni terapeutiche: Trattamento sintomatico del  dolore  da
lieve a moderato e delle  condizioni  febbrili  negli  adulti  e  nei
bambini. 
    Trattamento sintomatico del dolore artrosico. 
Confezionamento secondario 
    E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso le officine
CIT S.r.l., Via Primo Villa, 17 - 20875 Burago di  Molgora  (MB);  De
Salute S.R.L. Via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina  (CR);  S.C.F.
S.n.c. Di  Giovenzana  Roberto  e  Pelizzola  Mirko  Claudio  Via  F.
Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda (LO). 
Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
    Confezione: 
      «Efferalgan» «500 mg compresse effervescenti» 16 compresse; 
      Codice A.I.C.: 037113103; 
      Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
Classificazione ai fini della fornitura 
    Confezione: 
      «Efferalgan» «500 mg compresse effervescenti» 16 compresse; 
      Codice A.I.C.: 037113103; 
      SOP: medicinali non soggetti a prescrizione medica, ma  non  da
banco. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.