Estratto determinazione V & A/1997 del 1° ottobre 2014 
 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  dei  sotto  elencati
medicinali  fino  ad   ora   registrati   a   nome   della   societa'
Glaxosmithkline S.p.a. (codice fiscale 00212840235) con sede legale e
domicilio fiscale in via A. Fleming, 2, 37135 - Verona. 
    Medicinale: FRAXIPARINA. 
    Confezioni: 
      A.I.C.  n.  026736064  -  «2850  UI  Antixa/0,3  ml   soluzione
iniettabile» 6 siringhe preriempite 0,3 ml; 
      A.I.C.  n.  026736076  -  «3800  UI  Antixa/0,4  ml   soluzione
iniettabile» 6 siringhe preriempite 0,4 ml; 
      A.I.C.  026736088  -   «5700   UI   Antixa/0,6   ml   soluzione
iniettabile» 10 siringhe preriempite 0,6 ml; 
      A.I.C.  n.  026736090  -  «7600  UI  Antixa/0,8  ml   soluzione
iniettabile» 10 siringhe preriempite 0,8 ml; 
      A.I.C.  n.  026736102  -  «9500  UI   Antixa/1   ml   soluzione
iniettabile» 10 siringhe preriempite 1 ml; 
    Medicinale: FRAXODI. 
    Confezioni: 
      A.I.C.  n.  036458014  -  «11400  UI  Antixa/0,6  ml  soluzione
iniettabile» 2 siringhe preriempite; 
      A.I.C.  n.  036458040  -  «15200  UI  Antixa/0,8  ml  soluzione
iniettabile» 2 siringhe preriempite; 
      A.I.C.  n.  036458077  -  «19000  UI  Antixa/1   ml   soluzione
iniettabile» 2 siringhe preriempite. 
    Alla societa': Aspen pharma trading limited  con  sede  legale  e
domicilio in 3016 lake drive, citywest business  campus,  Dublin  24,
Ireland. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della determinazione, di cui al presente estratto, al riassunto delle
caratteristiche del prodotto; entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla
medesima data al foglio illustrativo e all'etichettatura. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata  in  vigore  della
determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti  nel
periodo  di   cui   all'articolo   2,   comma   1,   della   medesima
determinazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.