Estratto determinazione V & A n. 2072/2014 dell'8 ottobre 2014 
 
    E' autorizzata la seguente variazione:  B.I.a.1.b)  Modifica  del
fabbricante di una materia prima, di un reattivo  o  di  un  prodotto
intermedio  utilizzati  nel  procedimento  di  fabbricazione  di   un
principio attivo o modifica  del  fabbricante  del  principio  attivo
(compresi eventualmente i siti di controllo della  qualita'),  per  i
quali non si dispone di un certificato di conformita' alla Farmacopea
europea Introduzione di un fabbricante del principio attivo avente il
sostegno di un ASMF (Master File del principio attivo), relativamente
al medicinale PURSENNID, nelle forme e confezioni A.I.C. n. 004758025
- «12 mg compresse rivestite» 40 compresse, A.I.C. n. 004758049 - «12
mg compresse rivestite» 30 compresse: 
  
 
              Parte di provvedimento in formato grafico
 
    Titolare A.I.C.: Novartis Consumer Health S.p.a. con sede  legale
e domicilio fiscale in largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 - Origgio -
Varese, Italia, (codice fiscale n. 00687350124). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino  alla
data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.