Estratto determinazione V & A n. 2162/2014 del 14 ottobre 2014 
 
    E' autorizzata la seguente variazione:  B.II.d.l.c  Modifica  dei
parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito Aggiunta di
un nuovo parametro di specifica alla specifica con il  corrispondente
metodo di prova, B.II.d.l.e Modifica dei parametri di  specifica  e/o
dei limiti del prodotto finito Modifica al di  fuori  dei  limiti  di
specifica approvati, B.II.d.2.d Modifica della procedura di prova del
prodotto  finito  Altre  modifiche  di  una   procedura   di   prova,
relativamente al medicinale PEVISONE, nelle forme e confezioni AIC n.
025036029 - Latte dermatologico 30 ml: 
 
              Parte di provvedimento in formato grafico
 
  
    E'  autorizzata  la  rettifica  dello  standard  terms  e   della
descrizione della confezione: 
    AIC n. 025036029: 
    Latte dermatologico 30 ml 
a 
    «1%+ 0,1 % Emulsione cutanea» flacone da 30 ml. 
    Titolare AIC: Janssen Cilag S.p.a. con sede  legale  e  domicilio
fiscale in via Michelangelo Buonarroti, 23, 20093 - Cologno Monzese -
Milano Italia, (codice fiscale 00962280590). 
 
                     Adeguamento standard terms 
 
    E' approvata, altresi', secondo la  lista  dei  termini  standard
della  Farmacopea  Europea,  la  denominazione  delle  confezioni  da
riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino  alla
data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.