Provvedimento n. 830 del 17 ottobre 2014 
 
    Medicinale veterinario: BUTAGRAN EQUI (A.I.C. n. 104470). 
    Titolare A.I.C.: Dopharma Research BV Zalmweg  24  -  4941  -  VX
Raamsdonksveer Olanda. 
    Oggetto del provvedimento: 
      numero  variazione  procedura  di   Mutuo   Riconoscimento   n.
UK/V/0394/001/IA/004. 
    Si approva l'aggiunta della confezione contenente 20 bustine da 5
g, con il numero A.I.C. 104470036. 
    Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono  essere
modificati come segue: 
 
            Riassunto delle caratteristiche del prodotto 
 
    6.5 Natura e composizione del confezionamento primario: 
    bustina laminata in PET/LDPE/foglio di alluminio/LDPE da 5 grammi
sigillata a calore; 
    bustina laminata in  foglio  di  alluminio/LDPE/carta/LDPE  da  5
grammi, sigillata a calore. 
    Le bustine sono confezionate in una scatola di cartone contenente
20 o 100 bustine monouso. 
    8. Numero(I) dell'autorizzazione all'immissione in commercio: 
    scatola con 100 bustine da 5 g - A.I.C. n. 104470024; 
    scatola con 20 bustine da 5 g - A.I.C. n. 104470036. 
 
                       Foglietto illustrativo 
 
    15. Altre informazioni 
    Confezioni: 
      scatola di cartone contenente 20 o 100 bustine da 5 grammi. 
 
                            Etichettatura 
 
    4. Confezioni: 
    20 x 5 g; 
    100 x 5 g. 
    16. Numero(I) dell'autorizzazione all'immissione in commercio: 
      104470024; 
      104470036. 
    Si  accettano  inoltre  le  modifiche  editoriali   del   dossier
proposte. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.