Estratto determina V & A n. 2057/2014 del 6 ottobre 2014 
 
    Autorizzazione  della  variazione  relativamente  al   medicinale
ZOLPIDEM IPCA. 
    E' autorizzata la  seguente  variazione:  Introduzione  del  Risk
Management Plan 
relativamente  al  medicinale  «Zolpidem  IPCA»  ed  alle  confezioni
autorizzate all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di
procedura di Mutuo Riconoscimento. 
    N. procedura: PT/H/0481/001-002/II/004 
    Tipologia della variazione: B.II.f.1 z) Altra variazione 
    Titolare AIC: IPCA, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal LDA 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino  alla
data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.