Estratto determina V & A n. 2047/2014 del 3 ottobre 2014 
 
    E'  autorizzata  la  seguente  variazione:  Aggiunta  del   nuovo
produttore,  per  il  P.A.  Exemestane,  Qilu   Antibiotics   (Linyi)
Pharmaceutical Co., Ltd., North of Huayuan Road (W),  Linyi  Country,
Shandong, P.R. China, 251500 in possesso di ASMF. Di conseguenza,  e'
stato aggiornato il  paragrafo,  presente  nel  Modulo  3,  3.2.s.4.1
(Specifications), 
relativamente  al  medicinale  EXEMESTANE  TEVA  ed  alle  confezioni
autorizzate all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di
procedura di Mutuo Riconoscimento. 
    Procedura: UK/H/1900/001/II/012 
    Tipologia della variazione: 
      B.I.a.1.b Modifica del fabbricante di una materia prima, di  un
reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel  procedimento  di
fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del fabbricante della
sostanza attiva - Introduzione di un fabbricante del principio attivo
avente il sostegno di un ASMF 
    Titolare AIC: TEVA ITALIA S.R.L. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino  alla
data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.