Estratto determina V & A n. 2050/2014 del 6 ottobre 2014 
 
    E' autorizzata la seguente variazione: presentazione dei dati del
batch analysis e degli studi di  stabilita'  del  prodotto  finito  a
seguito di un post-approval  commitment  stabilito  alla  fine  della
procedura decentrata di nuova AIC dovuto alla modifica del  fornitore
di  API.  Il  periodo  di  validita'  resta  pari  a  3  anni,   come
precedentemente autorizzato, 
relativamente al medicinale METFORMINA SANDOZ GMBH ed alle confezioni
autorizzate all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di
procedura di Mutuo Riconoscimento. 
    N. procedura: NL/H/1170/001-002/II/025 
    Tipologia della variazione: C.I z) Altra variazione 
    Titolare AIC: SANDOZ GMBH 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino  alla
data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.