Estratto determina V & A n. 2052/2014 del 6 ottobre 2014 
 
    E' autorizzata  la  seguente  variazione:  Inserimento  del  Risk
Management Plan nel modulo1 del dossier relativamente  al  medicinale
CONFIDEX ed alle confezioni autorizzate all'immissione  in  commercio
in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. 
    Procedura: DE/H/0477/001-003/II/043 
    Tipologia della variazione: 
      C.I.13) Modifiche concernenti la sicurezza,  l'efficacia  e  la
farmacovigilanza  medicinali  per  uso  umano  e  veterinario.  Altre
variazioni. 
    Titolare AIC: CSL BEHRING GMBH 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino  alla
data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.