Estratto determina V & A n. 2186/2014 del 20 ottobre 2014 
 
    Modifica del limite del controllo di  processo  ┬źresistenza  alla
rottura┬╗ delle compresse non rivestite, relativamente  al  medicinale
RABEPRAZOLO ACTAVIS ed alle confezioni autorizzate all'immissione  in
commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. 
    Procedura: EE/H/0136/001-002/II/009. 
    Tipologia della variazione: B.II.b.5.e Modifica  delle  prove  in
corso  di  fabbricazione  o   dei   limiti   applicati   durante   la
fabbricazione del prodotto  finito  -  Allargamento  dei  limiti  IPC
approvati, suscettibile  di  avere  un  effetto  significativo  sulla
qualita' globale del prodotto. 
    Titolare A.I.C.: Actavis Group PTC EHF. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino  alla
data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.