Estratto determina V & A n. 2184/2014 del 20 ottobre 2014 
 
    Approvazione del terzo interim report  relativo  allo  studio  di
analisi dei dati SITS-UTMOST 
    relativamente  al  medicinale   ACTILYSE   ed   alle   confezioni
autorizzate all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di
procedura di Mutuo Riconoscimento. 
    PROCEDURA: DE/H/0015/001,004/II/103 
    Tipologia della  variazione:  C.I.13)  MODIFICHE  CONCERNENTI  LA
SICUREZZA, L'EFFICACIA E LA FARMACOVIGILANZA MEDICINALI PER USO UMANO
E VETERINARIO Altre variazioni non  disciplinate  specificamente  nel
presente  allegato,  che  comportano  la   presentazione   di   studi
all'autorita' competente 
    TITOLARE AIC: BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.P.A 
    SMALTIMENTO SCORTE 
    I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino  alla
data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
    DECORRENZA  DI  EFFICACIA  DELLA   DETERMINAZIONE:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.