Estratto determina V & A/2061 del 7 ottobre 2014
Autorizzazione della proroga scorte relativamente a:
MEDICINALE: CELEBREX.
Confezioni:
034624015 - 100 mg 2 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034624027 - 100 mg 6 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034624039 - 100 mg 10 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034624041 - 100 mg 20 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034624054 - 100 mg 30 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034624066 - 100 mg 40 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034624078 - 100 mg 50 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034624080 - 100 mg 60 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034624092 - 100 mg 100 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034624104 - 100 mg 10x10 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034624116 - 100 mg 10x30 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034624128 - 100 mg 10x50 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034624130 - 100 mg 50x1 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034624142 - 100 mg 100x1 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034624155 - 100 mg 2 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034624167 - 100 mg 6 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034624179 - 100 mg 10 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034624181 - 100 mg 20 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034624193 - 100 mg 30 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034624205 - 100 mg 40 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034624217 - 100 mg 50 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034624229 - 100 mg 60 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034624231 - 100 mg 100 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034624243 - 100 mg 10x10 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034624256 - 100 mg 10x30 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034624268 - 100 mg 10x50 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034624270 - 100 mg 50x1 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034624282 - 100 mg 100x1 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034624294 - 100 mg 2 capsule rigide in blister alluminio/pvc
034624306 - 100 mg 6 capsule rigide in blister alluminio/pvc
034624318 - 100 mg 10 capsule rigide in blister alluminio/pvc
034624320 - 100 mg 20 capsule rigide in blister alluminio/pvc
034624332 - 100 mg 30 capsule rigide in blister alluminio/pvc
034624344 - 100 mg 40 capsule rigide in blister alluminio/pvc
034624357 - 100 mg 50 capsule rigide in blister alluminio/pvc
034624369 - 100 mg 60 capsule rigide in blister alluminio/pvc
034624371 - 100 mg 100 capsule rigide in blister alluminio/pvc
034624383 - 100 mg 10x10 capsule rigide in blister alluminio/pvc
034624395 - 100 mg 10x30 capsule rigide in blister alluminio/pvc
034624407 - 100 mg 10x50 capsule rigide in blister alluminio/pvc
034624419 - 100 mg 50x1 capsule rigide in blister alluminio/pvc
034624421 - 100 mg 100x1 capsule rigide in blister alluminio/pvc
034624433 - 200 mg 2 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034624445 - 200 mg 6 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034624458 - 200 mg 10 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034624460 - 200 mg 20 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034624472 - 200 mg 30 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034624484 - 200 mg 40 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034624496 - 200 mg 50 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034624508 - 200 mg 60 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034624510 - 200 mg 100 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034624522 - 200 mg 10x10 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034624534 - 200 mg 10x30 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034624546 - 200 mg 10x50 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034624559 - 200 mg 50x1 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034624561 - 200 mg 100x1 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente
034624573 - 200 mg 2 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034624585 - 200 mg 6 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034624597 - 200 mg 10 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034624609 - 200 mg 20 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034624611 - 200 mg 30 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034624623 - 200 mg 40 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034624635 - 200 mg 50 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034624647 - 200 mg 60 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034624650 - 200 mg 100 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034624662 - 200 mg 10x10 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034624674 - 200 mg 10x30 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034624686 - 200 mg 10x50 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034624698 - 200 mg 50x1 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034624700 - 200 mg 100x1 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco
034624712 - 200 mg 2 capsule rigide in blister alluminio/pvc
034624724 - 200 mg 6 capsule rigide in blister alluminio/pvc
034624736 - 200 mg 10 capsule rigide in blister alluminio/pvc
034624748 - 200 mg 20 capsule rigide in blister alluminio/pvc
034624751 - 200 mg 30 capsule rigide in blister alluminio/pvc
034624763 - 200 mg 40 capsule rigide in blister alluminio/pvc
034624775 - 200 mg 50 capsule rigide in blister alluminio/pvc
034624787 - 200 mg 60 capsule rigide in blister alluminio/pvc
034624799 - 200 mg 100 capsule rigide in blister alluminio/pvc
034624801 - 200 mg 10x10 capsule rigide in blister alluminio/pvc
034624813 - 200 mg 10x30 capsule rigide in blister alluminio/pvc
034624825 - 200 mg 10x50 capsule rigide in blister alluminio/pvc
034624837 - 200 mg 50x1 capsule rigide in blister alluminio/pvc
034624849 - 200 mg 100x1 capsule rigide in blister alluminio/pvc
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia Srl.
1. E' autorizzato, a decorrere dalla data di entrata in vigore
della presente determinazione, il mantenimento in commercio delle
confezioni gia' prodotte, fino alla data di scadenza del medicinale
indicata in etichetta, previa consegna da parte dei farmacisti agli
utenti, del foglio illustrativo aggiornato, ai sensi di quanto
previsto dall'art. 1, commi 1, 2 e 3 della determinazione del
Direttore Generale dell'AIFA concernente "Criteri per l'applicazione
delle disposizioni relative allo smaltimento delle scorte dei
medicinali" n. 371 del 14/04/2014, adottata, in attuazione dell'art.
37 del decreto legislativo n. 219/2006, cosi' come modificato
dall'art. 44, comma 4-quinquies del decreto-legge 21 giugno 2013, n.
69, recante: "Disposizioni urgenti per il rilancio dell'economia",
convertito, con modificazioni, nella legge 9 agosto 2013, n. 98,
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale, Serie Generale, n. 101 del
03/05/2014, efficace a decorrere dal 03/06/2014.
2. In ottemperanza alle disposizioni richiamate al precedente
comma 1, i farmacisti sono tenuti a consegnare il Foglio Illustrativo
aggiornato agli utenti a decorrere dal termine di 30 giorni dalla
data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana della presente determinazione. Il titolare AIC rende
accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il
medesimo termine.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.