Estratto determina V & A n. 2324/2014 del 4 novembre 2014 
 
    E' autorizzata la seguente variazione: aggiunta  del  batch  size
pari a 200.0 litri per le presentazioni da 100 mg/ml in 10  ml  e  da
100  mg/ml  in  20  ml  del  prodotto  medicinale,  relativamente  al
medicinale  CITARABINA  ACCORD   ed   alle   confezioni   autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento. 
    Procedura: UK/H/1641/001/II/014. 
    Tipologia della variazione: B.II.b.4.d Modifica della  dimensione
del lotto (comprese lecategorie di dimensione del lotto) del prodotto
finito. La modifica  riguarda  tutte  le  altre  forme  farmaceutiche
fabbricate secondo procedimenti di fabbricazione complessi. 
    Titolare A.I.C.: Accord Healthcare Italia S.R.L. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della  determinazione:   la   presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello  della  sua
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.