Estratto determina V & A n. 2339/2014 del 4 novembre 2014 
 
    Aggiornamento del DMF del produttore di principio attivo Ebastina
"Bal  Pharma  limited"  alla  versione  corrente,  relativamente   al
medicinale   EBASTINA   TEVA   ed   alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento. 
    Procedura: SE/H/0955/001-002/II/004. 
    Tipologia della variazione: B.I.z Modifica del fabbricante di una
materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio  utilizzati
nel procedimento di fabbricazione di un principio attivo  o  modifica
del fabbricante del principio attivo (compresi eventualmente  i  siti
di controllo della qualita'), per  i  quali  non  si  dispone  di  un
certificato di conformita' alla farmacopea europea: Altra variazione. 
    Titolare A.I.C.: Teva Italia S.r.l. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino  alla
data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.