IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e la nutrizione
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato» e successive modifiche;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 11
febbraio 2014, n. 59 concernente «Regolamento di organizzazione del
Ministero della salute», ed in particolare l'art. 19, recante
«Disposizioni transitorie e finali»;
Vista la legge 30 aprile 1962, n. 283, concernente «Modifica degli
articoli 242, 243, 247, 250 e 262 del testo unico delle leggi
sanitarie, approvato con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265:
Disciplina igienica della produzione e della vendita delle sostanze
alimentari e delle bevande», e successive modifiche, ed in
particolare l'art. 6;
Visto il decreto legislativo 31 marzo 1998 n. 112, concernente
«Conferimento di funzioni e compiti amministrativi dello Stato alle
regioni ed agli enti locali, in attuazione del capo I della legge 15
marzo 1997, n. 59», convertito con modificazioni dalla legge 6 agosto
2008, n. 133, e successive modifiche, ed in particolare gli articoli
115 recante «Ripartizione delle competenze» e l'art. 119 recante
«Autorizzazioni»;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
«Attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari», e successive modifiche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo 2013, n.
44, concernente «Regolamento recante il riordino degli organi
collegiali ed altri organismi operanti presso il Ministero della
salute, ai sensi dell'art. 2, comma 4, della legge 4 novembre 2010,
n. 183»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente «Regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti», e
successive modifiche;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE, e successivi regolamenti di attuazione e/o
modifica, ed in particolare l'art. 28 paragrafo 1, gli articoli 29,
31-33 concernenti i requisiti delle domande per l'autorizzazione
all'immissione sul mercato e l'art. 35;
Vista la direttiva 1999/45/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 31 maggio 1999, concernente il ravvicinamento delle
disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati
membri relative alla classificazione, all'imballaggio e
all'etichettatura dei preparati pericolosi, e successive modifiche,
per la parte ancora vigente;
Visto il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, concernente
«Attuazione delle direttive 1999/45/CE e 2001/60/CE relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi», e successive modifiche;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 relativo alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele
che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca
modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006, e successive modifiche;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 concernente i livelli massimi di
residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di
origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del
Consiglio, e successive modifiche;
Vista la domanda presentata in data 7 agosto 2014 dall'impresa Oxon
Italia SpA, con sede legale in Milano, via Carroccio n. 8, intesa ad
ottenere l'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto
fitosanitario denominato Sparrow GEO, contenete la sostanza attiva
lambda cialotrina, uguale al prodotto di riferimento denominato
Ercole registrato al n.15901, ai sensi dell'art. 33 del Regolamento
(CE) 1107/2009, con decreto direttoriale in data 11 ottobre 2013,
dell'Impresa medesima;
Rilevato che la verifica tecnico-amministrativa dell'ufficio ha
accertato la sussistenza dei requisiti per l'applicazione dell'art.
10 del citato Decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001,
n. 290 e s.m.i., ed in particolare che:
il prodotto e' uguale al citato prodotto di riferimento Ercole
registrato al n.15901;
Rilevato pertanto che non e' richiesto il parere della Commissione
Consultiva per i prodotti fitosanitari, di cui all'art. 20 del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
Visto il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 con il quale la
sostanza attiva Lambda-cialotrina e' stata considerata approvata a
norma del regolamento (CE) n. 1107/2009, alle medesime condizioni di
cui allegato I della direttiva 91/414/CEE;
Ritenuto di assegnare al prodotto in questione validita' fino al 31
dicembre 2015, data di scadenza attribuita al prodotto di
riferimento, ai sensi dell'art. 43, comma 5 del sopracitato Reg. (UE)
n. 1107/2009;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 28
settembre 2012 concernente «Rideterminazione delle tariffe relative
all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari a copertura
delle prestazioni sostenute e rese a richiesta, in attuazione del
Regolamento (CE) 1107/2009 del Parlamento e del Consiglio»;
Decreta:
a decorrere dalla data del presente decreto e fino al 31 dicembre
2015, l'impresa Oxon Italia SpA, con sede legale in Milano, via
Carroccio, 8, e' autorizzata ad immettere in commercio il prodotto
fitosanitario denominato Sparrow GEO con la composizione e alle
condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto.
E' fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformita' a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il prodotto e' confezionato nelle taglie da Kg 0,25 - 0,5 - 1 - 5 -
10 - 12 - 15 - 20 - 25 - 50.
Il prodotto e' importato in confezioni pronte dallo stabilimento
dell'Impresa estera:
Sipcam Inagra S.A. - Sueca (Valencia) - Spagna.
Il prodotto e' preparato presso gli stabilimenti delle Imprese:
Isagro S.p.A. - Aprilia (LT);
Sipcam SpA- Salerano sul Lambro (LO),
nonche' confezionato presso gli stabilimenti delle Imprese:
Sinapak srl - Stradella (PV);
Kollant srl - Maniago (PN).
Il prodotto suddetto e' registrato al n.16166.
L'etichetta allegata al presente decreto, con la quale il prodotto
fitosanitario deve essere posto in commercio, e' corrispondente a
quella proposta dall'Impresa titolare per il prodotto di riferimento,
adeguata per la classificazione alle condizioni previste dal Reg.
1272/2008, secondo quanto indicato nel Comunicato del Ministero della
Salute del 14 gennaio 2014.
Il presente decreto sara' notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.
Roma, 1° ottobre 2014
Il direttore generale: Ruocco