Estratto determina V & A IP n. 2405 del 19 novembre 2014 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela  del  medicinale  PEVARYL
cream 1%  WW  BTx30g  dalla  Grecia,  con  numero  di  autorizzazione
19821/16-06-1993  con  le  specificazioni  di  seguito   indicate   a
condizione che siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in
vigore della presente determinazione. 
    Importatore: Gekofar S.r.l., Piazza Duomo, 16 - 20122 Milano; 
    Confezione: Pevaryl «1% crema» Tubo da 30 g. 
    Codice AIC: 043556012 (in base 10) 19K75D (in base 32). 
    Forma farmaceutica: crema. 
    Composizione: 100 g di crema contengono. 
      Principio Attivo: econazolo nitrato g 1,0; 
      Eccipienti: miscela di esteri dell'acido stearico con  glicoli;
miscela di acidi grassi con glicole polietilenico; olio di  vaselina;
butilidrossianisolo; profumo; acido benzoico; acqua depurata. 
    Indicazioni terapeutiche: Il prodotto e' indicato  nella  terapia
di: 
      micosi cutanee causate  da  dermatofiti,  lieviti  o  muffe  ed
infezioni sostenute da batteri Gram-positivi; 
      micosi  del  condotto   uditivo   (limitatamente   alla   forma
emulsione) e delle unghie; 
      Pityriasis Versicolor. 
 
                     Confezionamento secondario 
 
    E' autorizzato il confezionamento secondario presso  le  officine
Fiege Logistics Italia S.p.A., Via  Amendola  1,  20090  Caleppio  di
Settala (MI); S.C.F. S.n. c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola  Mirko
Claudio Via F. Barbarossa, 7  -  26824  Cavenago  D'Adda  -  LO;  CIT
S.r.l., Via Primo Villa 17, 20875 Burago di Molgora (MB); 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Pevaryl «1% crema» Tubo da 30 g. 
    Codice AIC: 043556012; 
    Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Pevaryl «1% crema» Tubo da 30 g. 
    Codice  AIC:  043556012;   SOP:   medicinali   non   soggetti   a
prescrizione medica, ma non da banco. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.