Estratto determina V & A IP n. 2404 del 19 novembre 2014 
 
    E' autorizzata l'importazione  parallela  del  medicinale  DAFLON
Film coated tablet (450+50) mg/TAB 30 Tab.. dalla Grecia  con  numero
di  autorizzazione  44577/10/31-05-2011,  con  le  specificazioni  di
seguito indicate e a condizione che siano  valide  ed  efficaci  alla
data di entrata in vigore della presente Determinazione: 
    Importatore: Gekofar S.r.l., Piazza Duomo, 16 - 20122 Milano; 
    Confezione: DAFLON "500  mg  compresse  rivestite  con  film"  30
compresse 
    Codice AIC: 040478036 (in base 10) 16M9BN (in base 32) 
    Forma Farmaceutica: compresse rivestite con film 
    Composizione: ogni compressa contiene: 
    Principio attivo: Frazione flavonoica purificata micronizzata 500
mg,  corrispondenti  a  Diosmina  450  mg,  flavonoidi  espressi   in
esperidina 50 mg; 
    Eccipienti:      carbossimetilamido       sodico,       cellulosa
microcristallina,  gelatina,  magnesio  stearato,  talco,  glicerina,
idrossipropilmetilcellulosa  (ipromellosa),  macrogol   6000,   sodio
laurilsolfato, ossido di ferro giallo E 172, ossido di ferro rosso  E
172, titanio biossido E 171. 
    Indicazioni terapeutiche: Sintomi attribuibili  ad  insufficienza
venosa; stati di fragilita' capillare. 
 
                     Confezionamento secondario 
 
    E' autorizzato il confezionamento secondario presso  le  officine
Fiege Logistics Italia S.p.a., via  Amendola  1,  20090  Caleppio  di
Settala (MI); S.C.F. S.n. c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola  Mirko
Claudio Via F. Barbarossa, 7  -  26824  Cavenago  D'Adda  -  LO;  CIT
S.r.l., Via Primo Villa 17, 20875 Burago di Molgora (MB); 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione DAFLON  "500  mg  compresse  rivestite  con  film"  30
compresse 
    Codice AIC: 040478036; Classe di rimborsabilita': C (nn) 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  "apposita  sezione"
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: DAFLON "500  mg  compresse  rivestite  con  film"  30
compresse 
    Codice  AIC:  040478036;   SOP:   medicinali   non   soggetti   a
prescrizione medica, ma non da banco. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.