Estratto del provvedimento n. 950 del 28 novembre 2014 
 
    Medicinale veterinario SEPONVER, sospensione per  uso  orale  per
ovini - A.I.C. numero 102597 
    Flacone da 1000 ml - AIC 102597010 
    Titolare A.I.C.: 
    Eli Lilly Italia SpA con  sede  in  Via  Gramsci,  731/733  Sesto
Fiorentino (FI) 
    Modifica: 
    Variazione  di  tipo  II,  n.C.II.3.  Modifica  del  periodo   di
sospensione per un medicinale veterinario 
    Si autorizza la modifica dei tempi di attesa del latte ovino e la
modifica  del  paragrafo  4.7"  Impiego  durante  la   gravidanza   e
l'allattamento" del Riassunto  delle  caratteristiche  del  prodotto,
come di seguito descritto: 
    4.11 - Tempi di attesa. 
    Da: Latte: non autorizzato per  l'uso  in  pecore  che  producono
latte per il consumo umano nemmeno durante il periodo  dell'asciutta.
Non utilizzare entro 1 anno prima del parto  in  pecore  destinate  a
produrre latte per il consumo umano. 
    a: Latte: 120 giorni. 
    Non usare in animali gravidi destinati alla produzione  di  latte
per il consumo umano nei 2 mesi prima  della  data  prevista  per  il
parto. 
    Paragrafo 4.7 -Impiego durante la gravidanza e l'allattamento 
    Da: Seponver sospensione  orale  puo'  essere  usato  durante  il
periodo di gestazione e di allattamento.  Tuttavia  il  prodotto  non
deve essere  usato  in  animali  in  lattazione  se  producono  latte
destinato al consumo umano. Vedere par. 4.11. 
    a: Seponver  sospensione  orale  puo'  essere  usato  durante  la
gravidanza e l'allattamento. Vedere par. 4.11. 
    L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia'  in  commercio
deve essere effettuato entro 60 giorni. 
    Il presente provvedimento annulla e sostituisce il  provvedimento
n. 832 del  20-10-2014  pubblicato  sulla  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana,  serie  generale  n.  263  del  12-11-2014,  per
rettifica dei tempi di attesa. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.