Estratto determina V&A n. 79/2015 del 21 gennaio 2015 
 
    E' autorizzata la seguente variazione:  B.I.a.1.b)  Modifica  del
fabbricante di una materia prima, di un reattivo  o  di  un  prodotto
intermedio  utilizzati  nel  procedimento  di  fabbricazione  di   un
principio attivo o modifica  del  fabbricante  del  principio  attivo
(compresi eventualmente i siti di controllo della  qualita'),  per  i
quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea
europea Introduzione di un fabbricante del principio attivo avente il
sostegno di un ASMF (Master File del principio attivo), relativamente
al medicinale LUNIBRON, nelle forme e confezioni A.I.C. n.  026886059
- «30 mg/30 ml soluzione da nebulizzare» 1 flacone:  all'introduzione
del  seguente  nuovo  produttore  del  principio  attivo  Flunisolide
anidro: Farmabios S.p.A. - Via Pavia, 1 - 27027 Gropello Cairoli (PV)
Italia. 
    Titolare A.I.C.: Valeas Spa industria chimica e farmaceutica  con
sede legale e domicilio fiscale in via Vallisneri, 10, 20133 - Milano
(MI) Italia, (codice fiscale 04874990155). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n.371  del  14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.