Estratto determina V&A n. 69/2015 del 15 gennaio 2015 
 
    E' autorizzata  la  seguente  variazione:  B.II.e.1.a.3  Modifica
dell'imballaggio   primario   del   prodotto   finito    Composizione
qualitativa e quantitativa Medicinali sterili e medicinali  biologici
o immunologici B.II.a.3.a.1 Modifiche nella composizione (eccipienti)
del prodotto  finito  Modifiche  del  sistema  di  colorazione  o  di
aromatizzazione Aggiunta,  soppressione  o  sostituzione  B.II.d.1.d)
Modifica dei parametri di  specifica  e/o  dei  limiti  del  prodotto
finito Soppressione di un parametro di  specifica  non  significativo
(ad esempio soppressione di un  parametro  obsoleto,  quali  aroma  e
sapore, o prova di  identificazione  per  un  materiale  colorante  o
aromatizzante), relativamente al medicinale CETRIFARM, nelle forme  e
confezioni A.I.C. n. 037846019 - «0,015 % + 0,15 % soluzione cutanea»
busta da 25 ml: 
      l'eliminazione  dell'eccipiente  colorante   giallo   chinolina
(E104), il relativo test  di  identificazione  e  le  modifiche  alla
composizione del confezionamento primario. Le  confezioni  modificate
sono  da  intendersi  in  sostituzione  alle  precedenti   confezioni
autorizzate. 
    Titolare AIC: Nuova Farmec S.R.L. con  sede  legale  e  domicilio
fiscale in Via Flemming, 7, 37026 - Pescantina (VR) Fraz.  Settimo  -
Verona (VR) Italia, (codice fiscale 00133360081). 
Smaltimento scorte 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n.371  del  14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.