Estratto determina V&A/112 del 27 gennaio 2015 
 
    E' autorizzato il trasferimento di titolarita', in  seguito  alla
procedura  di   fusione   per   incorporazione,   dell'autorizzazione
all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora
registrati a  nome  della  societa'  DOMPE'  S.P.A.  (codice  fiscale
01241900669) con sede legale e domicilio fiscale in Via Campo di Pile
S.N.C., 67100 - L'Aquila (AQ): 
    Medicinale MIOTENS 
    Confezione AIC n. 034424010 - "4 mg/2  ml  soluzione  iniettabile
per uso intramuscolare" 6 fiale da 2 ml 
    Medicinale MIOTENS CONTRATTURE E DOLORE 
    Confezione  AIC  n.  042045017  -  "0,25   %   schiuma   cutanea"
contenitore sotto pressione da 30 ml 
    Medicinale OKI 
    Confezioni AIC n.: 
      028511057 - "160 mg supposte" 10 supposte 
      028511071 - "60 mg supposte" 10 supposte 
      028511083 - "30 mg supposte" 10 supposte 
      028511095 - "80 mg granulato per soluzione  orale"  30  bustine
bipartite 
      028511145 - "80 mg/ml gocce orali, soluzione" 1 flacone  da  30
ml 
      028511158  -  "160  mg/2  ml  soluzione  iniettabile  per   uso
intramuscolare" 6 fiale da 2 ml 
    Medicinale OKI INFIAMMAZIONE E DOLORE 
    Confezioni AIC n.: 
      041797010 - "1,6% collutorio" flacone da 150 ml 
      041797022 - "0,16% spray per mucosa orale" flacone da 15 ml 
    Medicinale OKITASK 
    Confezioni AIC n.: 
      042028011 - "40 mg granulato" 10 bustine 
      042028023 - "40 mg granulato" 20 bustine 
    Medicinale PRONTINAL 
    Confezione AIC  n.  032798023  -  "0,8  mg/2  ml  sospensione  da
nebulizzare" 20 contenitori monodose 2 ml 
    Medicinale SINTREDIUS 
    Confezione AIC n.  042391019  -  "1  mg/ml  soluzione  orale"  10
contenitori in pe da 5 ml monodose con cucchiaio dosatore 
alla societa' DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A. (codice fiscale 00791570153)
con sede legale e domicilio fiscale in Via San Martino,  12  -  12/A,
20122 - Milano (MI). 
 
                              Stampati 
 
    Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle
Caratteristiche del Prodotto, entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla
medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata  in  vigore  della
Determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti  nel
periodo di cui all'art. 2, comma 1,  della  medesima  Determinazione,
non recanti le modifiche autorizzate,  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.