Estratto determina V&A n. 275/2015 del 16 febbraio 2015 
 
    La determina  V&A  n.  2428  del  20  novembre  2014  di  proroga
smaltimento  scorte,  il  cui  estratto  e'  stato  pubblicato  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, serie generale  n.  288
del 12 dicembre 2014 e' annullata  per  la  parte  in  cui  e'  stato
autorizzato il mantenimento in commercio delle  seguenti  confezioni,
fino alla data di scadenza  del  medicinale  indicata  in  etichetta,
previa consegna da parte  dei  farmacisti  agli  utenti,  del  foglio
illustrativo aggiornato: 
      AIC N. 032819043 - «600 compresse effervescenti»  20  compresse
effervescenti; 
      AIC  N.  032819068  -  «600  mg  compresse  effervescenti»   30
Compresse; 
    La medesima determina  V&A  n.  2428  del  20  novembre  2014  e'
rettificata per la parte in cui e' stato autorizzato il  mantenimento
in commercio delle seguenti confezioni, fino alla  data  di  scadenza
del medicinale indicata in etichetta, previa consegna  da  parte  dei
farmacisti agli utenti, del foglio illustrativo aggiornato: 
      AIC N. 032819031 -  «300  mg/3  ml  soluzione  iniettabile,  da
nebulizzare e per instillazione endotracheobronchiale» 5 fiale 3 ml; 
      AIC N. 032819070 - «300 mg/  3  ml  soluzione  iniettabile,  da
nebulizzare e per instillazione endotracheobronchiale» 10 fiale da  3
ml; 
    anziche'  autorizzare  il  prolungamento  delle   scorte,   senza
consegna del foglio illustrativo fino  a  60  giorni  a  partire  dal
termine del precedente periodo di smaltimento dei lotti  autorizzato,
conformemente alla Nota AIFA, Prot. AIFA/V&A/P/117389 del 10 novembre
2014 
    Autorizzazione della proroga scorte  medicinale:  «ACETILCISTEINA
HEXAL» 
    Confezioni: 
      AIC n. 032819031 -  «300  mg/3  ml  soluzione  iniettabile,  da
nebulizzare e per instillazione endotracheobronchiale» 5 fiale 3 ml 
      AIC n. 032819070 - «300 mg/  3  ml  soluzione  iniettabile,  da
nebulizzare e per instillazione endotracheobronchiale» 10 fiale da  3
ml 
    Titolare AIC: Hexal S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in
Largo Umberto Boccioni, 1, 21040 - Origgio - Varese - Codice  Fiscale
01312320680 
    Si autorizza  un  ulteriore  periodo  di  smaltimento  scorte,  a
partire dal termine del precedente periodo di smaltimento  dei  lotti
autorizzato, al fine di consentire la vendita dei lotti gia' prodotti
fino al raggiungimento della nuova shelf-life autorizzata di 2  anni.
I lotti  ancora  in  commercio,  con  la  shelf-life  precedentemente
autorizzata di 3 anni, sono: 
 
      ACETILCISTEINA HEXAL 300 mg/3 ml 5 fiale AIC n. 032819031 
 
      
 
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       |    Lotto    |   Data produzione   |  Data scadenza  |
       +=============+=====================+=================+
       |   DN6915    |      Nov 2013       |    Nov 2016     |
       +-------------+---------------------+-----------------+
       |   DN6916    |      Gen 2014       |    Gen. 2017    |
       +-------------+---------------------+-----------------+
       |   DN6917    |      Nov 2013       |    Nov 2016     |
       +-------------+---------------------+-----------------+
       |   DV7611    |      Gen 2014       |    Gen 2017     |
       +-------------+---------------------+-----------------+
       |   DV7612    |      Gen 2014       |    Gen 2017     |
       +-------------+---------------------+-----------------+
       |   DV7613    |      Gen 2014       |    Gen 2017     |
       +-------------+---------------------+-----------------+
 
 
     ACETILCISTEINA HEXAL 300 mg/3 ml 10 fiale AIC n. 032819070 
 
      
 
       =======================================================
       |    Lotto    |   Data produzione   |  Data scadenza  |
       +=============+=====================+=================+
       |   DF9848    |      Giu 2013       |    Giu 2016     |
       +-------------+---------------------+-----------------+
       |   DS5280    |      Gen 2014       |    Gen 2017     |
       +-------------+---------------------+-----------------+
       |   DV7615    |      Mar 2014       |    Mar 2017     |
       +-------------+---------------------+-----------------+
       |   DV7616    |      Mar 2014       |    Mar 2017     |
       +-------------+---------------------+-----------------+
       |   EC7946    |     Maggio 2014     |   Maggio 2017   |
       +-------------+---------------------+-----------------+
       |   EG1035    |     Maggio 2014     |   Maggio 2017   |
       +-------------+---------------------+-----------------+
 
    Le confezioni non modificate non  possono  essere  dispensate  al
pubblico, o impiegate  nel  canale  ospedaliero,  oltre  il  suddetto
termine. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana.