Estratto del provvedimento n. 54 del 27 gennaio 2015 
 
    Numero procedura europea: IE/V/0293/II/004/G 
    Medicinale veterinario DEXA-JECT 2 mg/ml,  soluzione  iniettabile
per bovino, cavallo, suino, cane e gatto (A.I.C. nn. 104432). 
    Titolare: DOPHARMA RESEARCH B.V. con sede in Zalmweg 24 - 4941 VX
Raamsdonksveer - Paesi Bassi. 
    Si autorizza: 
      - l'aggiunta della specifica  a  fine  validita'  del  prodotto
finito relativa alle impurezze C, D, E, F  pari a ≤0,5% 
      - l'estensione del periodo di  validita'  del  medicinale  come
confezionato per la vendita da 18 mesi a 3 anni 
    La variazione relativa all'estensione del  periodo  di  validita'
del medicinale comporta la modifica del punto 6.3 del  SPC,  come  di
seguito indicato: 
    6.3 Periodo di validita' 
    Periodo di conservazione del medicinale veterinario  confezionato
per la vendita: 3 anni 
    Periodo di validita' dopo la prima apertura  del  confezionamento
primario: 28 giorni. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.