Estratto determina V&A IP n. 313 del 16 febbraio 2015 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela  del  medicinale  HALCION
0,125  mg  comprimidos  30  comp.  dalla   Spagna   con   numero   di
autorizzazione 58118 Cod. Nac. 698993-7,  con  le  specificazioni  di
seguito indicate e a condizione che siano  valide  ed  efficaci  alla
data di entrata in vigore della presente determinazione. 
    Importatore: Programmi sanitari integrati S.r.l., via G. Lanza n.
3 - 20121 Milano. 
    Confezione: «Halcion» 125  microgrammi  compresse  20  compresse;
codice A.I.C.: 038289056 (in base 10), 14JHP0 (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse. 
    Composizione: ogni compressa contiene: 
    principio attivo: triazolam 125 microgrammi; 
    eccipienti: lattosio,  cellulosa  microcristallina,  diossido  di
silice colloidale, sodio docusato, sodio benzoato, magnesio stearato. 
    Indicazioni   terapeutiche:   trattamento   a    breve    termine
dell'insonnia. 
    Le benzodiazepine sono indicate  soltanto  quando  l'insonnia  e'
grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio. 
    Confezionamento secondario:  e'  autorizzato  il  confezionamento
secondario  presso  le  officine  Falorni  S.r.l.,  via   Provinciale
Lucchese - localita' Masotti - 51030 Serravalle Pistoiese  (Pistoia);
S.C.F. S.n.c. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio, via F.
Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago d'Adda  (Lodi);  Pharm@Idea  S.r.l.,
via del Commercio n. 5  -  25039  Travagliato  (Brescia);  STM  Group
S.r.l., via Artemisia Gentileschi n. 26 - 80126 Napoli. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Halcion» 125  microgrammi  compresse  20  compresse;
codice A.I.C.: 038289056; classe di rimborsabilita': «C (nn)». 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993,  n.  537,  e  successive  modificazioni,  dedicata  ai
farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata
classe «C (nn)», nelle more della presentazione da parte del titolare
dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Halcion» 125  microgrammi  compresse  20  compresse;
codice A.I.C.: 038289056; RR -  medicinali  soggetti  a  prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.