Estratto determina V&A/222 del 10 febbraio 2015 
 
    Autorizzazione  della   variazione:   B.1.z)   relativamente   al
medicinale: IMECITIN. 
    Procedura europea: UK/H/1704/002/II/009. 
    Titolare A.I.C.: Actavis Group PTC EHF,  e'  modificata  come  di
seguito indicato: 
      e' autorizzata  la  seguente  variazione:  aggiornamento  dell'
Active Substance Master File per  il  principio  attivo  Imipenem  da
parte del produttore  ACS  Dobfar  S.p.A.,  versione  aggiornata  ACS
Dobfar SPA MFD-05539-2-08812-0002 del Gennaio 2011. 
    Relativamente  alle  confezioni  autorizzate  all'immissione   in
commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5  della  Determina  AIFA  n.  371  del  14/04/2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n.101 del 03/05/2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.