Specialita': PREZISTA. 
    Si comunica che la commissione tecnico-scientifica, nella  seduta
del  19-21  gennaio  2015,  ha  espresso   parere   favorevole   alla
rimborsabilita',  senza  modifica  di  prezzo  e   delle   condizioni
negoziali attualmente vigenti, per la nuova  indicazione  di  seguito
riportata: 
    per il dosaggio 400 mg compresse rivestite con film:  «Prezista»,
somministrato in associazione  a  una  bassa  dose  di  ritonavir  e'
indicato per il trattamento dei  pazienti  affetti  da  HIV-1  (virus
dell'immunodeficienza   umana),    in    associazione    con    altri
antiretrovirali; «Prezista» 400 mg compresse puo'  essere  utilizzato
per un regime appropriato per il trattamento dei pazienti affetti  da
HIV-1 adulti e pediatrici a partire dai 12 anni di  eta'  e  di  peso
corporeo  di  almeno  40  kg  che  sono:  naïve  al  trattamento  con
antiretrovirali  (ART)  (vedere   paragrafo   4.2);   precedentemente
trattati  con  terapia  antiretrovirale  (ART)  che  non   presentano
mutazioni associate a resistenza a darunavir (DRV-RAM)  e  che  hanno
livelli plasmatici di HIV-1 RNA inferiore a 100.000 copie/ml e  conta
delle cellule CD4+ ≥ 100 cellule x 106/l. Nel decidere di iniziare un
trattamento con «Prezista» in pazienti precedentemente  trattati  con
ART, l'analisi del genotipo deve essere una guida per  l'utilizzo  di
«Prezista» (vedere sezioni 4.2, 4.3, 4.4 e 5.1); 
    per il dosaggio 800 mg compresse rivestite con film:  «Prezista»,
somministrato in associazione  a  una  bassa  dose  di  ritonavir  e'
indicato per il trattamento dei  pazienti  affetti  da  HIV-1  (virus
dell'immunodeficienza   umana),    in    associazione    con    altri
antiretrovirali; «Prezista» 800 mg compresse puo'  essere  utilizzato
per un regime appropriato per il trattamento dei pazienti affetti  da
HIV-1 adulti e pediatrici a partire dai 12 anni di  eta'  e  di  peso
corporeo  di  almeno  40  kg  che  sono:  naïve  al  trattamento  con
antiretrovirali  (ART)  (vedere   paragrafo   4.2);   precedentemente
trattati  con  terapia  antiretrovirale  (ART)  che  non   presentano
mutazioni associate a resistenza a darunavir (DRV-RAM)  e  che  hanno
livelli plasmatici di HIV-1 RNA inferiore a 100.000 copie/ml e  conta
delle cellule CD4+ ≥ 100 cellule x 106/l. Nel decidere di iniziare un
trattamento con «Prezista» in pazienti precedentemente  trattati  con
ART, l'analisi del genotipo deve essere una guida per  l'utilizzo  di
«Prezista» (vedere sezioni 4.2, 4.3, 4.4 e 5.1).