Estratto determina V&A IP n. 582_del 20 marzo 2015 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale FASTUM gel
1 tubo de 60 g dalla Spagna con numero di autorizzazione  56387  Cod.
Nacional 916767-7  il  quale,  per  le  caratteristiche  in  premessa
specificate puo' essere importato nella confezione tubo da 60 g., con
le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide
ed  efficaci  alla  data  di  entrata  in   vigore   della   presente
Determinazione: 
    Importatore: General Pharma Solutions S.p.a.,  Vasil  Levski  St.
103 - 1000 Sofia; 
    Confezione: FASTUM «2,5% gel» tubo 60 g 
    Codice AIC: 043764012 (in base 10) 19RL9D (in base 32). 
    Forma Farmaceutica: Gel 
    Composizione: 100 g di Gel contengono: 
    Principio attivo: ketoprofene 2,5 g 
    Eccipienti:  carbomero,  etanolo  96%,  essenza,   dietanolamina,
metile  paraidrossibenzoato  (E-218),   propile   paraidrossibenzoato
(E-216), acqua depurata. 
    Indicazioni  terapeutiche:  Trattamento   locale   di   affezioni
dolorose  dell'apparato  osteo-articolare  e  muscolare  di   origine
reumatica   o   traumatica:   contusioni,   distorsioni,   stiramenti
muscolari, torcicollo, lombaggine. 
 
                     Confezionamento secondario 
 
    E' autorizzato il confezionamento secondario presso  le  officine
Fiege Logistics Italia S.p.A., Via  Amendola  1,  20090  Caleppio  di
Settala (MI); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e  Pelizzola  Mirko
Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda  -  LO;  Falorni
s.r.l. Via Provinciale Lucchese 51 - Loc.  Masotti  51030  Serravalle
Pistoiese (PT); Pricetag EAD, Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov
Blvd. - 1000 Sofia; 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: FASTUM "2,5% gel" tubo 60 g 
    Codice AIC: 043764012; Classe di rimborsabilita': C (nn) 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  "apposita  sezione"
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: FASTUM "2,5% gel" tubo 60 g 
    Codice AIC: 043764012; RR - medicinale  soggetto  a  prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.