Estratto determina V&A IP n. 564 del 20 marzo 2015 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale  AUGMENTIN
DUO comprimidos revestidos por pelic.  875/125  mg  16  comprim.  dal
Portogallo con numero di autorizzazione  5751888,  il  quale  per  le
motivazioni espresse in premessa deve essere posto in  commercio  con
la  denominazione  AUGMENTIN  e  con  le  specificazioni  di  seguito
indicate e a condizione che siano valide ed  efficaci  alla  data  di
entrata in vigore della presente Determinazione: 
    Importatore: FARMA 1000 S.r.l. Via Camperio Manfredo, 9  -  20123
Milano; 
    Confezione: AUGMENTIN "875 mg + 125 mg  compresse  rivestite  con
film" 12 compresse 
    Codice AIC: 040488076 (in base 10) 16MM4D (in base 32). 
    Forma Farmaceutica: compresse rivestite con film 
    Ogni compressa contiene: 
    Principi  attivi:  amoxicillina   triidrato   corrispondente   ad
amoxicillina 875 mg; potassio  clavulanato  corrispondente  ad  acido
clavulanico 125 mg. 
    Eccipienti:  silice  colloidale,  carbossimetilamido  sodico   di
patata, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, ipromellosa  5
cps, ipromellosa  15  cps,  macrogol  4000,  macrogol  6000,  titanio
diossido (E171), dimeticone. 
 
                      Indicazioni terapeutiche 
 
    AUGMENTIN e' indicato per  la  terapia  di  infezioni  batteriche
sostenute da germi sensibili, quali comunemente si riscontrano  nelle
infezioni: 
      dell'orecchio e dei seni nasali, 
      infezioni del tratto respiratorio, 
      infezioni del tratto urinario, 
      infezioni della pelle e dei tessuti  molli  comprese  infezioni
dentali, 
      infezione delle ossa e delle articolazioni. 
 
                    Riconfezionamento secondario 
 
    E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine De
Salute S.R.L. Via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina  (CR);  S.C.F.
S.n.c. Di  Giovenzana  Roberto  e  Pelizzola  Mirko  Claudio  Via  F.
Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO;  CIT  S.r.l.,  Via  Primo
Villa 17, 20875 Burago Molgora (MB); 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: AUGMENTIN "875 mg + 125 mg  compresse  rivestite  con
film" 12 compresse 
    Codice AIC: 040488076; Classe di rimborsabilita': C (nn) 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  "apposita  sezione"
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: AUGMENTIN " 875 MG + 125 mg compresse  rivestite  con
film" 12 compresse 
    Codice AIC: 040488076; RR - medicinale  soggetto  a  prescrizione
medica; 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.