Estratto determina V&A n. 620/2015 del 1° aprile 2015 
 
    E' autorizzata la seguente variazione:  B.II.c.1.d  Modifica  dei
parametri di specifica e/o dei limiti di un eccipiente  Modifica  che
non rientra nei  limiti  di  specifica  approvati,  relativamente  al
medicinale «TRANQUIRIT» nelle forme e confezioni: 
      A.I.C. n. 020445021 - «0,5 % gocce orali, soluzione» flacone 20
ml 
      
 
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|da                               |a                                |
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|Essenza di limone Contenuto di   |Essenza di limone Contenuto di   |
|etanolo (Ph.Eur.2.9.10): 58% - 64|etanolo (Ph.Eur.2.9.10): 56% - 64|
|%                                |%                                |
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    Titolare A.I.C.: Sanofi S.P.A. (codice fiscale  00832400154)  con
sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio, 37/B,  20158  -
Milano (MI) Italia. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.